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Agência Nacional de Vigilância Sanitária determina a suspensão imediata e o recolhimento de lotes de medicamentos vitais para o tratamento oncológico e reidratação
A segurança de pacientes que realizam tratamentos delicados voltou a ser o foco das autoridades sanitárias do país após uma nova determinação oficial.
Diferentes produtos farmacêuticos tiveram sua circulação interrompida em todo o território nacional por apresentarem sérios riscos à saúde pública.
Conforme informação divulgada pelo g1, a medida abrange itens essenciais utilizados tanto em hospitales quanto em clínicas especializadas.
Lotes de remédios oncológicos suspensos
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária determinou o recolhimento de lotes de três medicamentos, sendo dois deles voltados para o público oncológico.
Os remédios Simbeva e Abevmy apresentaram resultados considerados fora das especificações exigidas durante os testes de endotoxinas bacterianas.
Estes compostos químicos bacterianos podem causar reações graves nos pacientes, motivando a ação rápida dos fabricantes e do órgão regulador federal.
Detalhes sobre o Simbeva e o Abevmy
O Simbeva e o Abevmy são indicados para o tratamento de diferentes tipos de câncer metastático, incluindo tumores de pulmão e também o colorretal.
O Laboratório Teuto Brasileiro iniciou o recolhimento voluntário do lote BF25008896 do Simbeva, conforme os registros oficiais publicados recentemente.
Da mesma forma, a Biocon Biologics do Brasil promoveu a retirada do lote BF26002105 do Abevmy, ambos apresentados em frascos de dezesseis mililitros.
Problemas encontrados na solução injetável
Além dos tratamentos oncológicos, a Soluçaão de Ringer com Lactato, fabricada pela JP Indústria Farmacêutica, também foi alvo de restrições severas.
A medida atinge diretamente o lote M zero quatro seis cinco vinte e seis, que consiste em bolsas de quinhentos mililitros para infusão intravenosa.
O Instituto Adolfo Lutz identificou partículas escuras de diferentes tamanhos em suspensão no conteúdo da bolsa durante uma análise fiscal rigorosa.
Impacto e vigência das medidas sanitárias
A agência reguladora suspendeu totalmente a comercialização, a distribuição, a exportação e o uso de todos os lotes afetados pela decisão.
As resoluções fundamentadas na legislação sanitária vigente entraram em vigor imediatamente na data de sua publicação no Diário Oficial da União.
Pacientes e profissionais da saúde devem verificar os códigos informados para evitar a administração de produtos com problemas de qualidade.
